随着中国医疗行业的发展和经济的迅速发展，中国临床体外诊断试剂行业正在发展迅速。临床体外诊断试剂行业是指利用分子生物学、免疫学和生化学等技术，利用液体、细胞、组织等样本，进行临床疾病的诊断，为临床提供条件、手段和技术的行业。临床体外诊断试剂行业的市场规模在不断扩大，2016年中国临床体外诊断试剂行业的市场规模达到了1344亿元，其中，临床体外诊断试剂的市场规模达到了1118亿元，占比达到83%。2017-2021年，中国临床体外诊断试剂行业的市场规模预计将从2016年的1344亿元增长到2021年的2132亿元，增幅约为10.8%。随着行业的发展，竞争格局也在不断发生变化。中国临床体外诊断试剂行业中，主要有四家上市企业在竞争，它们是普信药业、联谊医药、德威新药和新兴生物科技。它们在行业中占据主导地位，市场份额分别占据30.74%、19.06%、17.51%和10.19%。中国临床体外诊断试剂行业还存在一定程度的强烈垄断和集中竞争，其中，国际知名的大型跨国公司和本土企业在行业中拥有比较大的影响力和竞争优势。随着中国医疗卫生改革的不断深入，中国临床体外诊断试剂行业将有望迎来更好的发展。临床体外诊断试剂行业的竞争格局也将越来越激烈，行业中的企业都将面临越来越大的挑战和机遇。
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。
在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、xx监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
博研咨询发布的《2022-2028年中国体外诊断试剂行业发展现状调查及市场规模预测报告》共九章。首先介绍了体外诊断试剂行业市场发展环境、体外诊断试剂整体运行态势等，接着分析了体外诊断试剂行业市场运行的现状，然后介绍了体外诊断试剂市场竞争格局。随后，报告对体外诊断试剂做了重点企业经营状况分析，xx分析了体外诊断试剂行业发展趋势与投资预测。您若想对体外诊断试剂产业有个系统的了解或者想投资体外诊断试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。