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2025-2031年中国仿制药一致性评价行业市场现状调查及发展趋向研判报告

医药保健
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2025-2031年中国仿制药一致性评价行业市场现状调查及发展趋向研判报告

发布时间:2025/4/8 1:55:10

  一、中国仿制药一致性评价行业市场现状随着药品市场提供更多的选择,仿制药的市场份额也在逐年增加,仿制药已成为全球药品市场的重要组成部分。中国仿制药市场更是增长迅速,从2018年的957.08亿元增长到2019年的1185.61亿元,增长22.6%。预计到2023年,中国仿制药市场规模将达到1680亿元。中国仿制药市场的发展受益于两方面,一方面是政府政策的支持,另一方面是技术的进步。中国政府一直支持仿制药的发展,特别是在2020年,中国政府提出了一系列政策措施,为仿制药的发展提供了大量支持。随着技术的进步,仿制药的生产工艺也得到了改善,从而提高了仿制药的质量。二、中国仿制药一致性评价行业竞争格局随着中国仿制药市场的发展,竞争格局也在不断发生变化。中国仿制药行业的竞争格局以三大行业集团为主,即浙江省药品集团、江苏省药品集团和湖北省药品集团,它们占据了中国仿制药市场的主要份额。在中国仿制药行业中还有许多较小的企业,其中包括一些外资企业和民营企业。中国仿制药行业的竞争格局以不同类型的企业为主,其中,大型企业在市场份额和技术上占据主导地位,而中小型企业在市场份额和技术上处于劣势。中国仿制药行业的竞争格局还受到政府政策的影响。在政府的大力支持下,大型企业获得了更多的政策优惠,而中小型企业得以维持现状,但难以得到有效的政策支持。中国仿制药行业的竞争格局以大型企业为主,中小型企业的发展陷入停滞状态,政府政策也在不断变化,为大型企业提供了更多的政策支持。
博研咨询发布的《2025-2031年中国仿制药一致性评价行业市场现状调查及发展趋向研判报告》共四章。首先介绍了仿制药一致性评价行业市场发展环境、仿制药一致性评价整体运行态势等,接着分析了仿制药一致性评价行业市场运行的现状,然后介绍了仿制药一致性评价市场竞争格局。随后,报告对仿制药一致性评价做了重点企业经营状况分析,xx分析了仿制药一致性评价行业发展趋势与投资预测。您若想对仿制药一致性评价产业有个系统的了解或者想投资仿制药一致性评价行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

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  • 报告目录
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报告简介
  一、中国仿制药一致性评价行业市场现状随着药品市场提供更多的选择,仿制药的市场份额也在逐年增加,仿制药已成为全球药品市场的重要组成部分。中国仿制药市场更是增长迅速,从2018年的957.08亿元增长到2019年的1185.61亿元,增长22.6%。预计到2023年,中国仿制药市场规模将达到1680亿元。中国仿制药市场的发展受益于两方面,一方面是政府政策的支持,另一方面是技术的进步。中国政府一直支持仿制药的发展,特别是在2020年,中国政府提出了一系列政策措施,为仿制药的发展提供了大量支持。随着技术的进步,仿制药的生产工艺也得到了改善,从而提高了仿制药的质量。二、中国仿制药一致性评价行业竞争格局随着中国仿制药市场的发展,竞争格局也在不断发生变化。中国仿制药行业的竞争格局以三大行业集团为主,即浙江省药品集团、江苏省药品集团和湖北省药品集团,它们占据了中国仿制药市场的主要份额。在中国仿制药行业中还有许多较小的企业,其中包括一些外资企业和民营企业。中国仿制药行业的竞争格局以不同类型的企业为主,其中,大型企业在市场份额和技术上占据主导地位,而中小型企业在市场份额和技术上处于劣势。中国仿制药行业的竞争格局还受到政府政策的影响。在政府的大力支持下,大型企业获得了更多的政策优惠,而中小型企业得以维持现状,但难以得到有效的政策支持。中国仿制药行业的竞争格局以大型企业为主,中小型企业的发展陷入停滞状态,政府政策也在不断变化,为大型企业提供了更多的政策支持。
博研咨询发布的《2025-2031年中国仿制药一致性评价行业市场现状调查及发展趋向研判报告》共四章。首先介绍了仿制药一致性评价行业市场发展环境、仿制药一致性评价整体运行态势等,接着分析了仿制药一致性评价行业市场运行的现状,然后介绍了仿制药一致性评价市场竞争格局。随后,报告对仿制药一致性评价做了重点企业经营状况分析,xx分析了仿制药一致性评价行业发展趋势与投资预测。您若想对仿制药一致性评价产业有个系统的了解或者想投资仿制药一致性评价行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录

第1章国内外仿制药一致性评价发展状况分析

1.1 仿制药一致性评价综述

1.1.1 仿制药一致性评价的概念分析

1.1.2 仿制药一致性评价的特征分析

1.2 国外仿制药一致性评价发展状况分析

1.2.1 美国仿制药一致性评价发展分析

(1)美国仿制药市场发展状况分析

(2)美国仿制药一致性评价发展历程

(3)美国仿制药一致性评价发展现状

(4)美国仿制药一致性评价发展经验借鉴

1.2.2 日本仿制药一致性评价发展分析

(1)日本仿制药市场发展状况分析

(2)日本仿制药一致性评价发展历程

(3)日本仿制药一致性评价发展现状

(4)日本仿制药一致性评价发展经验借鉴

1.3 国内仿制药一致性评价发展状况分析

1.3.1 中国仿制药市场发展规模分析

1.3.2 仿制药一致性评价相关政策分析

(1)国家层面政策环境分析

1)行业相关标准

2)行业相关政策

3)行业发展规划

(2)地方层面政策环境分析

1)青海省仿制药一致性评价政策分析

2)广东省仿制药一致性评价政策分析

3)四川省仿制药一致性评价政策分析

4)安徽省仿制药一致性评价政策分析

5)其他省市仿制药一致性评价政策分析

1.3.3 仿制药一致性评价发展历程分析

1.3.4 仿制药一致性评价发展现状分析

1.3.5 仿制药一致性评价发展痛点分析

(1)确定参比制剂困难大

(2)企业药学研究难度大

(3)临床试验资源严重短缺

第2章仿制药一致性评价对医药行业的影响分析

2.1 仿制药一致性评价对xx制剂行业的影响分析

2.1.1 中国xx制剂行业发展现状

(1)xx制剂行业市场规模分析

(2)xx制剂行业竞争格局分析

2.1.2 仿制药一致性评价对行业的影响分析

(1)国内企业强者恒强,合纵连横

(2)出口企业迎来国内拓展机会

2.1.3 xx制剂行业发展前景与趋势

2.2 仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响分析

2.2.1 中国药用辅料行业发展现状

(1)药用辅料行业市场规模分析

(2)药用辅料行业竞争格局分析

2.2.2 仿制药一致性评价对行业的影响分析

2.2.3 药用辅料行业发展前景与趋势

2.3 仿制药一致性评价对CRO行业的影响分析

2.3.1 中国CRO行业发展现状

(1)CRO行业市场规模分析

(2)CRO行业竞争格局分析

2.3.2 仿制药一致性评价对行业的影响分析

2.3.3 CRO行业发展前景与趋势

第3章中国领先医药企业仿制药一致性评价发展分析

3.1 医药企业仿制药一致性评价发展概况

3.2 领先医药企业仿制药一致性评价发展分析

3.2.1 杭州泰格医药科技股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.2 浙江华海药业股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.3 深圳市海王生物工程股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.4 安徽山河药用辅料股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.5 浙江京新药业股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.6 深圳信立泰药业股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.7 江苏恒瑞医药股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.8 华润双鹤药业股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.9 浙江海正药业股份有限公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

3.2.10 人福医药集团股份公司

(1)企业概述

(2)竞争优势分析

(3)企业经营分析

(4)发展战略分析

第4章中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资规划

4.1 仿制药一致性评价发展前景与趋势预测

4.1.1 市场发展环境分析

4.1.2 市场发展前景预测

4.1.3 市场发展趋势预测

4.2 仿制药一致性评价市场投资现状分析

4.2.1 市场投资主体分析

(1)市场投资主体构成

(2)各投资主体投资优势

4.2.2 市场投资切入方式及操作策略

4.2.3 市场投资规模分析

4.2.4 市场投资动向分析

4.3 仿制药一致性评价市场投资策略规划

4.3.1 投资方式策略规划

4.3.2 投资区域策略规划

4.3.3 投资领域策略规划

4.3.4 商业模式策略规划

图表目录

图表1:一致性评价关键名词解释

图表2:一致性评价流程中部分重要环节

图表3:全球各国各国仿制药在总xx量中的使用数量占比

图表4:FDA仿制药科学监管发展历程

图表5:美国一致性评价发展历史

图表6:美国仿制药一致性评价前后仿制药市场发展对比

图表7:美国橙皮书中认定参比药品的基本原则

图表8:我国当前“仿制药”现状与美国1938-1962年仿制药行业相似

图表9:中国与美国仿制药监管方面的区别

图表10:日本仿制药市场份额占比

图表11:日本仿制药一致性评价发展历程

图表12:中国仿制药一致性评价相关标准汇总

图表13:中国仿制药一致性评价行业相关政策分析

图表14:仿制药一致性评价流程及关键步骤

图表15:一致性评价工作时间表模拟(24-30个月)

更多图表见正文……

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2025-2031年中国仿制药一致性评价行业市场现状调查及发展趋向研判报告

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